La Agencia Europea del Medicamento permite que el compuesto se distribuya a partir del 27 de diciembre.
Jaume Masdeu/La Vanguardia.- Por fin, llegó la autorización de la primera vacuna del Covid-19 en la Unión Europea. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado su visto bueno para comercializar la vacuna desarrollada por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech, de las cuales la Unión Europea tiene compradas 300 millones de dosis que van a empezar a distribuirse el 27 de diciembre.
Tras la noticia, y apenas unas horas más tarde, la Comisión Europea (CE) otorgó una licencia condicional para el uso “al mismo tiempo y en las mismas condiciones” en los países europeos de la vacuna.
Aunque la decisión se esperaba en un principio para dentro de dos días, la presidenta de la Comisión Europa ya había indicado que “ahora, nosotros actuaremos rápidamente. Espero una decisión de la Comisión Europa esta tarde”, había anticipado Von der Leyen, en Twitter, este mismo lunes.
“En menos de un año, se ha autorizado una vacuna para una nueva enfermedad”, ha dicho Emer Cooke, directora ejecutiva de la agencia, para asegurar que “la vacuna cumple los rigurosos estándares de la UE en seguridad, eficacia y calidad”.
Inicialmente, el organismo iba a aprobar la vacuna el 29 de diciembre
La vacuna se suministrará a los mayores de los 16 años, y en el caso de las mujeres embarazadas, se deberá analizar caso por caso. La agencia europea no dispone de suficiente información de los ensayos clínicos realizados por los fabricantes sobre el riesgo potencial de las mujeres embarazados, y es por ello que pide que se analicen los casos de forma individual, al menos hasta que dispongan de más información
Por otro lado, los científicos de la EMA consideran que no hay ninguna evidencia que indique que la vacuna no vaya a ser eficaz contra las nuevas variantes del Covid-19, como el que ha hecho aparición en el Reino Unido. Por el momento, esto no preocupa a la agencia europea.
Europa también lleva demora respecto a la autorización de la vacuna de Moderna
Pfizer es la primera vacuna que se utilizará en la Unión Europea y que llega con retraso en relación con el Reino Unido y los Estados Unidos, en los cuales el proceso de vacunación con Pfizer ya ha empezado. En el Reino Unido se autorizó esta misma vacuna el 3 de diciembre y en Estados Unidos el 11. Precisamente, la autorización de hoy ha llegado después de que se adelantase una semana respecto la fecha inicial, que estaba prevista para el 29 de diciembre.
Europa también lleva demora respecto a la autorización de la segunda vacuna del Covid-19, la de Moderna. Este viernes recibió la autorización del regulador norteamericano, mientras que la EMA tiene previsto darle su visto bueno el 6 de enero.
Las dos vacunas, Pfizer y Moderna, comparten tecnología, utilizan la ARN mensajera, que inyecta instrucciones genéticas para que las células sean capaces de provocar una respuesta inmunitaria de nuestro cuerpo. También comparten su uso en doble dosis, con una diferencia de entre 21 y 28 días para inyectarlas, y tienen una eficacia similar, que llega a un elevado 95%. La gran diferencia es la temperatura a la que se debe conservar. Los -70 grados C que exige Pfizer comportan más dificultades logísticas de conservación y reparto, mientras que los -20 grados de Moderna facilitan mucho más este esfuerzo.
Fuente: https://www.lavanguardia.com/vida/20201221/6139520/europa-autoriza-vacuna-pfizer.html
